Conseil & expertise opérationnelle · Essais cliniques de bout en bout
OKILYS Life Science
12 ans d'expérience en recherche clinique, du terrain à la coordination de projet, au service de la réussite de vos essais cliniques.
Discutons de votre étude →- Conception de l'étude
- Start-Up
- Conduite & clôture
- Coordination de projet
- Clinical Oversight
Actualités
Toutes les actualités →À propos
Une expertise qualifiée, adaptée à chaque étude
OKILYS Life Science est une entreprise française dynamique, portée par une expertise senior en Recherche Clinique. Nous intervenons sur l'ensemble des catégories d'essais : médicament, dispositif médical, évaluation de la pratique courante, recherches sur données collectées et Interventions Non Médicamenteuses (INM).
OKILYS évalue vos besoins puis mobilise l'expertise la plus adaptée à vos études, en cours ou à venir : conception de l'étude et sélection des centres, activités Start-Up, contrats et réglementaire (SSU & Contract Specialist, SSU Lead), coordination au sein des centres (Study Coordinator), monitoring des centres investigateurs (Senior CRA), gestion d'étude (Clinical Trial Lead), supervision qualité des prestataires (Clinical Oversight Manager),… Chaque mission peut être suivie de sa conception à sa clôture.
Nos valeurs
HOME : ce qui guide chacune de nos missions
Humain
La santé des personnes est le point de départ et le point d'arrivée de chaque étude. Nous gardons le patient et les équipes des centres au cœur des décisions — parce qu'un essai réussi, c'est d'abord des personnes bien accompagnées.
Objectivité
Hôpital, CRO, promoteur : avoir occupé chaque poste de la chaîne nous donne un regard sans parti pris sur une étude. Nous voyons les contraintes de chacun, nous les faisons dialoguer, et nous disons ce que nous voyons.
Maîtrise
Connaître les procédures, les bonnes pratiques cliniques et les réglementations européennes et nationales, ce n'est pas subir des contraintes : c'est savoir où une étude peut se gripper, et l'anticiper. La rigueur qui sécurise les délais, les données et les patients.
Engagement
S'engager, c'est tenir la direction autant que livrer le résultat : le premier contrat négocié comme le dernier patient suivi reçoivent la même attention, et chaque étape est menée avec la même exigence jusqu'à la clôture.
OKILYS Life Science met son expertise au service de la santé des générations futures
Développement clinique
Du produit de santé au patient
Médicament, dispositif médical, données de vie réelle, pratique courante ou intervention non médicamenteuse : chaque catégorie suit un parcours de développement qui lui est propre. OKILYS intervient sur le versant recherche clinique de chacun de ces parcours.
Médicament
Phases I à IV : first-in-human et escalade de dose, recherche de dose efficace, confirmation pivotale, puis suivi en vie réelle — y compris les médicaments de thérapie innovante (MTI / ATMP) et les produits OGM.
Découvrir le parcours →Dispositif médical
Investigation clinique : sécurité et performances cliniques chez l'humain, du prototype au suivi clinique après commercialisation (PMCF).
Découvrir le parcours →Données
Études RWD/RWE, rétrospectives ou prospectives, sur données de soins, registres et entrepôts de données de santé.
Découvrir le parcours →Pratique courante
Recherches à risques et contraintes minimes ou non interventionnelles : le soin suit la pratique habituelle, la recherche porte sur le recueil.
Découvrir le parcours →Interventions Non Médicamenteuses
Activité physique adaptée, nutrition, psychothérapie, santé numérique : évaluation clinique confrontée à la standardisation de l'intervention et à l'absence d'aveugle.
Découvrir le parcours →Cinq parcours, un même terrain d'action : l'étude clinique,
de la conception à la clôture.
End-to-end
Nos expertises, de la conception à la clôture
Chaque barre indique les étapes de l'étude couvertes par un champ d'intervention d'OKILYS.
1. Conception
Conseil stratégique selon le type d'essai (y compris essais atypiques ou de phase précoce), protocole & synopsis, ICF : rédaction, adaptation pays, vérification des traductions françaises (FR, BE, CH), eCRF, CTMS, outils patients2. Sélection des centres
Choix des pays et des centres investigateurs : faisabilité, visites de sélection3. Préparation
Collecte des documents essentiels des centres, négociation des contrats & budgets (Convention Unique, Pharma.be), notifications ARS & CNOM, préparation des dossiers de soumission4. Soumissions
Stratégie de soumission selon le type d'essai · Règlement UE : CTIS Part II · Réglementations nationales : ANSM & CPP, CNIL/HDH (FR), AFMPS & Comités d'éthique (BE) — initiales & amendements, jusqu'à la Greenlight (autorisation + contrat signé)5. Mise en place
Visites de mise en place, formation des équipes, activation, 1er patient6. Conduite & suivi
Recrutement des patients, visites de monitoring & de boosting du recrutement — sur site ou à distance (RBM, DCT), communication étroite & escalation, qualité des données, eTMF, gestion des risques & déviations7. Clôture
Visites de clôture des centres, résolution des dernières requêtes, retours des traitements & du matériel, réconciliation & archivage du TMF/eTMF, bilan de l'étudePour tout autre besoin, nous sommes à votre écoute pour évaluer les possibilités de travailler ensemble.
Nous contacterOKILYS suite
Une suite d'outils pour conduire vos essais cliniques de A à Z
Des outils nés d'une expertise terrain transversale, pour les équipes de terrain — à adopter en entier ou module par module, pour votre étude ou pour vos clients.
OKILYS CTMS
Pilotage des essais cliniques : cycle de vie des centres, visites et rapports signés, actions de suivi, soumissions et contrats, reporting — modules à la carte, données restituées à tout moment.
Découvrir OKILYS CTMS →OKILYS eTMF
Le Trial Master File structuré selon le TMF Reference Model, alimenté automatiquement par le CTMS (documents, soumissions, contrats, rapports signés) et vérifié par vos équipes.
Découvrir OKILYS eTMF →Secteurs, domaines & types d'essais
Secteurs et domaines d'intervention
Nous accompagnons l'ensemble des acteurs de la recherche clinique — industriels, CROs, promoteurs institutionnels et centres investigateurs — sur des essais médicamenteux, des dispositifs médicaux, des études sur données de vie réelle (RWD/RWE) et des Interventions Non Médicamenteuses (INM), dans de nombreuses aires thérapeutiques.
Secteurs
Aires thérapeutiques
Oncologie
Cardiologie
Endocrinologie
Pneumologie
Gastro-entérologie
Neurologie
DermatologiePopulations spécifiques
Pédiatrie
Femmes enceintesContact
Contactez OKILYS
Vous recrutez sur un poste en recherche clinique ? Lydie PARSUS étudie les opportunités correspondant aux rôles et expertises présentés sur ce site. Écrivez-nous, nous revenons vers vous rapidement.
Nos coordonnées
Parlons de votre étude
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Société
OKILYS Life Science — SIREN 881 686 497
Questions fréquentes
Prenez-vous en charge des essais cliniques de A à Z (full service) ?
Nous intervenons sur des missions ciblées, à une ou plusieurs étapes de l'étude — de la conception à la clôture — selon vos besoins. Si votre étude nécessite des compétences complémentaires aux nôtres, nous pourrons vous orienter vers l'un de nos partenaires.
Sur quels types de produits intervenez-vous ?
Sur le versant recherche clinique du médicament, du dispositif médical, des études sur données de vie réelle et des évaluations de la pratique courante. Chacun de ces parcours est détaillé dans la rubrique Développement clinique. Les Interventions Non Médicamenteuses (INM) sont un champ que nous souhaitons investir : nous le disons franchement sur la page dédiée.
Travaillez-vous uniquement en France ?
Non : nos compétences nous permettent d'intervenir, selon les étapes souhaitées, dans plusieurs pays et régions — en Europe et au-delà.
Qu'est-ce que le Clinical Oversight ?
C'est la supervision, côté promoteur, des prestataires d'une étude (CRO, vendors), exigée par les bonnes pratiques cliniques. OKILYS la met en place et l'anime pour votre compte.
Sous quels délais pouvez-vous démarrer une mission ?
Nous échangeons pour cadrer précisément vos besoins et vous proposer un calendrier adapté au périmètre et à l'urgence de votre étude.